제약/화장품

 

Introduction

 bioMérieux 산업은 제약, 화장품, 개인 위생 관리 및 생명 공학 산업의 미생물 관리를 위한 다양한 솔루션을 제공합니다.  공기와 표면의 미생물 모니터링부터 자동화된 동정(Identification)까지 bioMérieux 는 효율적이고 재현성있는 미생물 결과를 제공하기 위한 통합 솔루션을 제공합니다.
 
bioMérieux제약 관련 제품 :

Ready to use irradiated culture media 와   Air IDEAL® 3P™환경 모니터링 
API® 와 VITEK® 2 Compact 이용한 미생물 동정(identification)

BacT/ALERT® 3D Microbial Detection System 을 사용하거나 약전에 따른 배지( Culture media) 를 이용한  무균 시험 (Sterility and in-process testing)
 
Quality Solutions

bioMérieux 솔루션이 전세계적으로 Corporate Design Control procedure 에 따라  ISO 9001 (V2000) 시설에서 전세계적으로 개발, 검증, 제조되었습니다. 모든 시설은 FDA Good Manufacturing Practices, cGMP 21 CFR Part 820 를 준수하며, Development and Validation files은 audit 요청에 따라 완전한 접근이 가능하고 Design History File에 기록할 수 있습니다.
새로운 제품마다 고객이 기대하는 엄격한 성능 기준에 따라 검증(validation) 하며, 아래와 같은 규정에 의해 설정됩니다.